半侵入式脑机接口兼顾信号精度与植入安全，是当下临床落地核心技术路线，海内外多款系统技术、临床、商业化表现分化明显。科技新知《半侵入式脑机接口排行榜》所有数据、评分与排名结果，均由豆包、DeepSeek、元宝三大AI大模型联合演算产出，三方整合全球设备技术参数、临床随访数据、审批进度信息，统一量化维度交叉核验打分，客观梳理各产品综合实力，清晰呈现国内外半侵入脑机系统的技术差距与发展前景。

豆包（2026-08-14）：

第一梯队：已获批上市 / 监管领先

1. 博睿康（中国）

技术路线：硬膜外 ECoG

核心产品：NEO-ONE SCI

2026 年 3 月获 NMPA 批准，是全球首款获批上市的侵入式 BCI 三类医疗器械；8 通道柔性电极，适用于 C2~C6 脊髓损伤患者；已获医保编码，正冲刺科创板 IPO。

2. Precision Neuroscience（美国）

技术路线：微 ECoG（µECoG）

核心产品：Layer 7 Cortical Interface

1024 电极 /cm² 超薄柔性膜（仅 5 微米）；已获 FDA 510 (k)（临时皮层监测）；累计近100 名患者、15 + 医院合作；2026 年与美敦力达成战略合作。

3. Synchron（美国 / 澳大利亚）

技术路线：血管内介入

核心产品：Stentrode

通过颈静脉植入电极支架，无需开颅；累计植入10 名患者；2026 年 6 月推出家庭版，是首个获批日常独立使用的 BCI；监管路径全球最成熟。

第二梯队：注册临床 / 创新通道

4. 脑虎科技（中国）

技术路线：硬膜下柔性 ECoG

核心产品："三全" 系统（全植入、全无线、全功能）

2026 年 7 月进入 NMPA创新医疗器械绿色通道，启动全国多中心 GCP 注册临床（华山医院牵头，15 家三甲）；首例患者 6 个月解码准确率96.1%。

5. 北脑智能（中国）

技术路线：硬膜外 ECoG

核心产品：北脑一号

2026 年 4 月在北京天坛医院完成全国首场直播手术；硬币大小体内机，微创骨窗植入；北脑二号（512 通道无线全植入）已进入大动物试验。

6. Neurosoft Bioelectronics（瑞士）

技术路线：超柔性硬膜下 ECoG

核心产品：SOFT ECoG™

电极比传统方案软 1000~100000 倍；已在休斯顿 Memorial Hermann 完成首次人体研究；2026 年 5 月完成 750 万美元种子轮，总融资超 2000 万美元。

第三梯队：早期临床 / 研发阶段

7. 阶梯医疗（中国）

技术路线：硬膜下超柔性电极

WRS01（256 通道），2026 年 8 月宣布帮助多位高位截瘫患者重返职场（电商物流、数据标注等场景）。

8. INBRAIN Neuroelectronics（西班牙）

技术路线：石墨烯基 ECoG

癫痫监测项目处于 I 期临床，石墨烯电极有望解决传统金属电极慢性信号衰减问题。

9. 博灵脑机（中国）

技术路线：硬膜外 + 无创双线

创新医疗（002173）控股 68.36%，是 A 股商业化进度最快的 BCI 标的之一。

10. BrainSense（以色列）

技术路线：sECoG

临床数据显示运动想象解码准确率达 92%，术后 6 个月无明显电极移位。

DeepSeek（2026-08-14）：

第一梯队：中国“北脑一号”与博睿康

中国在半侵入式技术路线上发展迅速，已处于世界第一梯队。其中，最具代表性的是：

“北脑一号”(NeuCyber Beinao-1)：由北京脑科学与类脑研究所联合芯智达公司研发。它采用128通道的柔性高通量电极，贴敷于硬脑膜外，实现了信号质量与安全性的平衡。

临床进展：进展极为迅速，已累计完成近30例人体植入，安全运行超7万小时。它也是国际上首次实现无线全植入半侵入式中文言语解码的系统。

技术指标：系统支持30千赫兹高频采样，运动意图解码时延小于100毫秒。

商业化：正处于多中心GCP注册临床试验阶段，是冲击商业化的核心力量。

博睿康 (Neuracle)：作为半侵入式技术的医疗标杆，其NEO系统在商业化进程上更为领先。

里程碑：NEO系统获得了全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，并已获医保编码，率先进入商业化阶段。

临床数据：在36例临床试验中，实现了辅助手部运动100%的响应率，且无器械相关不良事件。

有力竞争者：其他中国力量

中国在脑机接口领域已形成丰富的产业生态，除了上述领跑者，还有多家机构和企业值得关注：

三博脑科：作为一家上市公司，参与了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复的试验。

心玮医疗：已被明确列为半侵入式脑机接口领域的相关公司。

国际视角：不同的技术路线

在国际上，半侵入式被视为一种务实且前景广阔的“中间路线”。

Precision Neuroscience：其Layer 7皮层电极阵列于2025年3月获得美国FDA的510(k)许可，是国际上半侵入式路线的重要代表。

Synchron：其Stentrode通过血管介入的方式采集信号，属于微创侵入式，也被归为半侵入/介入式范畴。

Neuralink：代表的是侵入式路线，通过开颅将电极植入脑组织以获取最高质量的信号，与半侵入式形成差异化竞争。

元宝（2026-08-14）：

第一梯队：已跨过"获批+商业化"门槛

博睿康（中国） —— 半侵入式目前的全球标杆。2026年3月13日，其NEO系统拿到NMPA三类医疗器械注册证，成为全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证；2026年7月在华山医院完成全球首例商业化植入，32通道、硬膜外植入路径（置于颅骨与硬脑膜之间），硬币大小、全无线，用于脊髓损伤高位截瘫患者的意念手部抓握。从获批到首例商业化，博睿康只用了约4个月，并快速纳入上海医保耗材目录和沪惠保。就"半侵入式真正跑通商业化"这件事，博睿康目前是全球唯一。

Precision Neuroscience（美国） —— 半侵入式技术路线最优雅的一家。创始人Benjamin Rapoport是Neuralink的联合创始人兼早期核心科学家。其Layer 7皮层接口是一张比头发丝还薄的柔性薄膜，含1024个电极，通过颅骨上亚毫米级的"微缝"滑入并贴合脑表面，不穿透脑组织、可完整取出。2025年4月获FDA 510(k) clearance，2025年10月《Nature Biomedical Engineering》发表论文，报告了动物实验+首批5例人体植入数据；截至目前已在超过50例患者中完成植入，6个美国医疗中心开展延伸研究，仅靠4分钟训练数据+54条语音样本就实现了接近80%的"试图说话"识别准确率。

第二梯队：大规模临床验证中

北脑所 / 芯智达"北脑一号"（中国） —— 清华系国家队，半侵入式硬膜外柔性电极方案，128通道、无线全植入，是国际上首个百通道以上无线全植入半侵入式脑机系统。截至2026年7月已完成27例人体植入，最长随访超15个月，无严重不良事件；处于多中心GCP注册临床试验阶段，预计2026年完成入组、2027年申报三类证。

Synchron（美国） —— 走的是"血管内"路线，是半侵入式里最特别的一家：不经过颅骨，而是通过颈静脉将支架电极Stentrode输送至上矢状窦（运动皮层附近的血管），像放心脏支架一样展开贴附血管内壁，16个电极记录ECoG信号。优势是完全不开颅、感染和排异风险最低；代价是通道数少（仅16通道）、信号分辨率有限，主要支持基础的意念控制光标、发消息、控制iPad等操作。2022年获FDA IDE批准启动美国COMMAND试验，2024年实现对Apple Vision Pro的接入，2025年引入NVIDIA Holoscan提升AI解码能力；目前同步在美国(INTENT)、加拿大(FOCUS-CAN)、澳大利亚(FOCUS-AUS)开展三项临床研究。Synchron的全球首例植入时间早于Neuralink，人体数据积累更久，但信号带宽天花板也更低。

第三梯队：半侵入式路线的其他中国玩家

脑虎科技（NeuroXess） —— 走半侵入式（硬膜下皮层表面）路线，通道数256-1024，定位"全植入、全无线、全功能"，2025年完成全球第2例、国内首例"三全"脑机接口临床植入，目前已启动GCP注册临床。

三博脑科 —— 参与了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，属于血管内半侵入式路径的国内代表。

阶梯医疗 —— 严格说是侵入式（国内唯一进入NMPA创新医疗器械"绿色通道"的侵入式产品，已完成至少4例植入），但其超柔性电极技术在半侵入方向也有延展空间，故列入观察。

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